REACH規則の附属書XVIIに収載物質が追加

～「制限物質」に18物質（群）を追加～

2025年11月14日

掲載内容に関する最新の情報は、記事中に記載されている出典元や引用・参考資料にあたりご確認ください。

1.　はじめに

EU委員会は2025年8月11日付の官報において、REACH規則の附属書XVIIの制限物質を追加収載したと発表しました。

本官報は欧州委員会規則（EU）2025/1731に関する官報で、REACH規則（Regulation (EC) No 1907/2006）の附属書XVIIの改正を通じて、CMR物質（発がん性、変異原性、生殖毒性）に関する制限の強化を目的としています。

当該物質（群）は既にSVHC候補リストに収載済みですので、日本バルブ工業会の会員企業は対応済かと思われますが、念のため、官報で公表された新規制限物質に関する情報をお知らせします。

2.　附属書XVIIに収載された物質の扱い

附属書XVIIに収載された場合、以下のような制限措置が課されます。

（1）製造・上市・使用の制限

附属書XVIIに収載された物質は、指定された用途・濃度条件を満たさない限り、EU域内での製造・上市・使用は禁止
例：CMR（発がん性・変異原性・生殖毒性）カテゴリー1B物質は、一般消費者向け製品への供給が原則禁止
一部用途では例外規定あり（例：医療・研究用途）

（2）成形品（製品）への適用、用途限定・適用除外の遵守

成形品中に含まれる場合でも、規定濃度を超えると上市不可。
消費者製品や建材、繊維製品など幅広い対象に適用。
一部物質には特定用途に限った適用除外が設けられており、事業者はその範囲内でのみ使用可能。
例：クメン（CAS 98-82-8）は航空機燃料用途に限り除外。

（3）企業の義務（ラベル表示・情報提供義務）

制限物質を含む製品を業務用途で供給する場合、適切なラベル表示・安全性データシート（SDS）の提供が義務付けられる。
労働者ばく露が懸念される物質では、DNEL（無影響レベル）を明記し、ばく露管理措置を講じる必要がある。
規制違反は罰則対象となり、EU市場からの排除リスクも生じる。

（4）リスク管理措置の実施

使用が認められる場合でも、ばく露を最小限に抑えるための作業環境整備・保護具の使用・教育訓練が求められる。

（5）上市前の確認と記録保持

事業者は、製品中の物質が附属書XVIIに該当するかを確認し、制限条件を満たしていることを証明できる記録を保持する必要がある。

3.　官報の主なポイント

（1）CMR物質の制限強化

附属書XVIIのエントリーNo. 28〜30に基づき、CMRカテゴリー1A・1Bに分類される物質の一般向け供給・使用を禁止
新たに分類されたCMR物質（カテゴリー1B）をAppendix 2、4、6に追加

Appendix	対象カテゴリー	主な用途制限
Appendix 2	CMRカテゴリー1A・1B（Entry 28）	一般消費者向け製品への供給・使用を禁止
Appendix4	CMRカテゴリー1A・1B（Entry 29）	特定の調剤（混合物）への使用制限
Appendix 6	CMRカテゴリー1A・1B（Entry 30）	成形品（articles）への含有制限

（2）新規追加制限物質の例

Appendix 2：ジウロン、テトラブロモビスフェノールA、4-メチルイミダゾールなど5物質
Appendix 4：ジメチルプロピルホスホネート1物質
Appendix 6：ビスフェノールAF、ジブチルスズ化合物など　12物質（群）

（3）クメン（cumene）に関する例外規定

※省略：クメンは航空機、自動車の燃料に関する物質

（4）施工日

官報発行日：2025年8月11日
実施開始日：2025年9月1日（一部条項）

4.　2025年8月11日付で追加された制限物質

Appendix 2、4、6に追加された制限物質は以下（1）～（3）の表のとおりです。当工業会に関係のありそうな物質の用途は赤字で示しています。

（1）Appendix 2に追加された物質

1	物質名	英名	diuron (ISO); 3-(3,4-dichlorophenyl)-1,1-dimethylurea
		和名	ジウロン（ISO）; 3-(3,4-ジクロロフェニル)-1,1-ジメチル尿素
	CAS RN		330-54-1
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、内分泌かく乱物質
	主な用途など		防藻剤や防腐剤、除草剤、光合成阻害剤
	備考		（1）化審法：既存化学物質、旧第二種監視化学物質、旧第三種監視化学物質（2）化管法（令和5年度分以降の排出量等の把握や令和５年度以降のSDS提供の対象）（3）安衛法：名称公表化学物質、ラベル表示・SDS交付義務対象物質、がん原性物質（4）米国：有害物質規制法（TSCA）、flagなし、Active （5）韓国：化評法( K-REACH)／化管法：有害化学物質、重点管理物質、他（6）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
2	物質名	英名	2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropylidenediphenol; tetrabromobisphenol-A
		和名	2,2′,6,6′-テトラブロモ-4,4′-イソプロピリデンジフェノール通称：テトラブロモビスフェノールA（略称：TBBPA）
	CAS RN		79-94-7
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、PBT物質、内分泌かく乱物質
	主な用途など		主にプラスチックに添加される臭素系難燃剤エポキシ樹脂添加剤、ABS樹脂やポリカーボネートなどの熱可塑性樹脂などの難燃剤出典：ECHA、ほか
	備考		（1）化審法：既存化学物質、旧第三種監視化学物質、（2）経済産業省：化学物質安全性点検結果等（分解性・蓄積性）（3）厚生労働省：既存化学物質毒性試験（4）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質、がん原性物質（5）水質汚濁防止法：指定物質（6）米国：有害物質規制法（TSCA）：flag T, Active （7）韓国：化評法( K-REACH)／化管法：有害化学物質、重点管理物質、その他（8）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質、その他出典：NITE化学物質総合情報提供システム
3	物質名	英名	N,N-dimethyl-p-toluidine
		和名	N,N-ジメチル-p-トルイジン略称： DMPT
	CAS RN		99-97-8
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、皮膚感作性
	主な用途など		重合促進剤、触媒、歯科用材料、接着剤、プラスチックセメント、化学品中間体出典：ECHA、製品評価技術基盤機構
	備考		（1）化審法：既存化学物質（2）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質（3）消防法：危険物（4）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active 出典：NITE化学物質総合情報提供システム
4	物質名	英名	4-nitrosomorpholine
		和名	4-ニトロソモルホリン
	CAS RN		59-89-2
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、変異原性
	主な用途など		感光材中間体出典：NITE化学物質総合情報提供システム
	備考		（1）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質、がん原性物質、皮膚等障害化学物質等及び特別規則に基づく不浸透性の保護具等の使用義務物質（2）大気汚染防止法：有害大気汚染物質に該当する可能性がある物質（3）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
5	物質名	英名	4-methylimidazole
		和名	4-メチルイミダゾール
	CAS RN		822-36-6
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、生殖毒性
	主な用途など		ECHAには情報なし。その他情報：医薬品・農薬・染料などの中間体、カラメル色素などの生成過程で発生
	備考		（1）化審法：新規公示化学物質（2）安衛法：新規名称公表化学物質、ラベル表示・SDS交付義務対象物質、がん原性物質（3）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （4）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（5）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム

（2）Appendix 4に追加された物質

1	物質名	英名	dimethyl propylphosphonate
		和名	ジメチルプロピルホスホネート
	CAS RN		18755-43-6
	構造式		出典：ECAH
	収載理由		変異原性、生殖毒性
	主な用途など		ECHAには用途情報なし。その他の情報：難燃剤（イソシアネート系プラスチックの難燃性向上剤）、有機合成中間体
	備考		（1）化審法：既存化学物質（2）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質（3）化学兵器禁止法対象物質（4）消防法：危険物（5）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （6）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（7）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム

（3）Appendix 6に追加された物質

1	物質名	英名	diphenyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide
		和名	ジフェニル（2,4,6-トリメチルベンゾイル）ホスフィンオキシド
	CAS RN		75980-60-8
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		生殖毒性、皮膚感作性
	主な用途など		インクのトナー（ECHA）、紫外線増感剤（NITE）
	備考		（1）化審法：旧第二種監視化学物質（2）経済産業省：化学物質安全性点検結果等（分解性・蓄積性）（3）安衛法：新規名称公表化学物質（4）米国：有害物質規制法（TSCA）：flag/PMN, Active （5）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（6）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
2	物質名	英名	benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate
		和名	ベンジル（ジエチルアミノ）ジフェニルホスホニウム4-[1,1,1,3,3,3-ヘキサフルオロ-2-(4-ヒドロキシフェニル)プロパン-2-イル]フェノラート
	CAS RN		577705-90-9
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		毒性に関するデータなし。EUで製造、輸入なし。
	主な用途など		ポリマー、ゴム製品およびプラスチック製品、加工助剤
	備考		（1）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
3	物質名	英名	benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]bis[phenol] (1:1)
		和名	ベンジルトリフェニルホスホニウム、4,4′-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ビス[フェノール]との塩（1:1）
	CAS RN		75768-65-9
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		生殖毒性
	主な用途など		ポリマー、ゴム製品の加工助剤、フッ素ゴムの架橋剤出典：ECHA
	備考		（1）化審法：新規化学物質として取り扱わない物質（2）安衛法：新規名称公表化学物質（3）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （4）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（5）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
4	物質名	英名	reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate (1:1)
		和名	4,4′-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノールとベンジル(ジエチルアミノ)ジフェニルホスホニウム4-[1,1,1,3,3,3-ヘキサフルオロ-2-(4-ヒドロキシフェニル)プロパン-2-イル]フェノラートの反応物（1:1）
	CAS RN		複数の物質による反応物質であるためCAS RNはなし EC No.未定義
	構造式		出典：CLH report
	収載理由		急性毒性（経口・経皮・吸入）、毒性動態（吸収・代謝・分布・排泄）、健康影響評価（皮膚刺激性、眼刺激性など）
	主な用途など		フルオロエラストマーの加硫システムや、ファインケミカルおよびゴム製品の製造に使用される。
	備考		この物質は2つの成分の反応混合物で、フッ素化フェノール誘導体とリン化合物を含みます。 CAS RNもEC No.も無いため、ECHAウェブサイトには情報なし CLH report に詳細情報あり
5	物質名	英名	reaction mass of 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and benzyltriphenylphosphonium, salt with 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol (1:1)
		和名	4,4′-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノールとベンジルトリフェニルホスホニウムの反応物、4,4′-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノールとの塩（1：1）
	CAS RN		複数の物質による反応物質であるため、CAS RNはなし EC NO. 947-368-7
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		生殖毒性、内分泌かく乱物質
	主な用途など		この物質は、ポリマー、ゴム製品、高性能樹脂や電子材料の硬化剤、添加剤として使用されることがありますが、内分泌かく乱作用や生殖毒性の懸念から、EUでは化粧品用途などでの使用が制限される方向にあります。出典：ECHA　他
	備考		この物質は、ビスフェノールAF（Bisphenol AF）をベースとした反応混合物で、リン化合物（benzyltriphenylphosphonium）との塩を形成しています。高いフッ素含有率を持ち、耐熱性や化学的安定性が求められる用途に使われることがあります。
6	物質名	英名	dimethyl propylphosphonate
		和名	ジメチルプロピルホスホネート
	CAS RN		18755-43-6
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		変異原性、生殖毒性
	主な用途など		化学品の中間体出典：ECHA
	備考		（1）化審法：既存化学物質（2）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質（3）化学兵器の禁止及び特定物質の規制等に関する法律：第１種指定物質(原料物質) （4）消防法：危険物（5）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （6）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（7）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
7	物質名	英名	dibutyltin maleate
		和名	ジブチルスズマレエート
	CAS RN		78-04-6
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		変異原性の疑い、生殖毒性、皮膚感作性
	主な用途など		金属、木材、プラスチック製の構造物および建築材料から検出される可能性食品包装・保存容器、玩具、携帯電話のプラスチック部品、出典：ECHA 塩ビの安定剤　出典：NITE（化学工業日報）
	備考		（1）化審法：既存化学物質（2）化管法（第一種（3）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質、濃度基準値設定物質、皮膚等障害化学物質等及び特別規則に基づく不浸透性の保護具等の使用義務物質（4）大気汚染防止法：有害大気汚染物質に該当する可能性がある物質（5）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （6）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（7）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
8	物質名	英名	dibutyltin oxide
		和名	ジブチルスズオキシド
	CAS RN		818-08-6
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		変異原性がある疑い、生殖毒性
	主な用途など		洗濯用洗剤、自動車ケア製品、塗料・コーティング剤・接着剤、芳香剤・空気清浄剤に含有の可能性、屋外の金属、木材、プラスチック製の建築資材に使用の可能性、屋内の床材、家具、玩具、建築資材、カーテン、履物、皮革製品、紙・板紙製品、電子機器に使用の可能性出典：ECHA 塩ビ安定剤中間体，ウレタン・シリコーン用触媒出典：NITE（化学工業日報）
	備考		（1）化審法：既存化学物質（2）経済産業省：化学物質安全性点検結果等（分解性・蓄積性）（3）化管法：第一種（4）安衛法：ラベル表示・SDS交付義務対象物質、濃度基準値設定物質、皮膚刺激性有害物質（5）大気汚染防止法：有害大気汚染物質に該当する可能性がある物質（6）TSCAインベントリ：flagなし、Active （7）中国：危険化学品目録（2015版）（8）韓国：化評法( K-REACH)／化管法：有害化学物質、重点管理物質、他（9）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
9	物質名	英名	reaction mass of 1-(2,3-epoxypropoxy)-2,2-bis ((2,3-epoxypropoxy)methyl) butane and 1-(2,3-epoxypropoxy)-2-((2,3-epoxypropoxy)methyl)-2-hydroxymethyl butane
		和名	1-(2,3-エポキシプロポキシ)-2,2-ビス((2,3-エポキシプロポキシ)メチル)ブタンと1-(2,3-エポキシプロポキシ)-2-((2,3-エポキシプロポキシ)メチル)-2-ヒドロキシメチルブタンの反応物
	CAS RN		複数の物質による反応物であるため「なし」, EC No. 701-135-4
	構造式		出典：ECHA （グリシジルエーテル基を複数持つエポキシ化合物）
	収載理由		生殖毒性、皮膚感作性眼刺激性、皮膚刺激性、環境毒性
	主な用途など		一般に多官能エポキシ化合物として知られ、エポキシ樹脂の硬化剤や接着剤などに使用されることがあります。　接着剤、シーラント、塗料、コーティング剤などの添加剤（ECHA）主な用途は、エポキシ樹脂の硬化剤、高耐熱性・高強度が求められる工業用途
	備考		複数の化合物による反応物であり、情報なし
10	物質名	英名	4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol; bisphenol AF
		和名	4,4′-[2,2,2-トリフルオロ-1-(トリフルオロメチル)エチリデン]ジフェノール; ビスフェノールAF
	CAS RN		1478-61-1
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		生殖毒性
	主な用途など		樹脂、ゴムの加工助剤：ECHA ゴム架橋剤，特殊エンプラ用原料：NITE
	備考		（1）化審法：新規公示化学物質（2）安衛法：名称公表化学物質（3）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （4）韓国：化評法( K-REACH)：既存化学物質（5）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
11	物質名	英名	1,4-Benzenediamine, N,N’-mixed Ph and tolyl derivs.
		和名	「1,4-ベンゼンジアミン、N,N」-混合Phおよびトリル誘導体
	CAS RN		68953-84-4
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		生殖毒性、皮膚感作性、PBT物質（持続性、生物蓄積性及び毒性があるとして評価中）
	主な用途など		屋外使用（例：金属、木材、プラスチック製の建築資材）高放出率の長寿命材料における屋外使用（例：タイヤ、処理木材製品、処理繊維・布地、トラック・自動車用ブレーキパッド、建物（橋梁・外壁）や車両（船舶）の研磨）低放出率の長寿命材料における屋内使用（例：床材、家具、玩具、建築資材、カーテン、履物、皮革製品、紙・板紙製品、電子機器）出典：ECHA 有機ゴム薬品（老化防止剤）出典：NITE
	備考		（1）化審法：第一種特定化学物質（2）経済産業省：化学物質安全性点検結果等（分解性・蓄積性）（3）厚生労働省：既存化学物質毒性試験（4）米国：有害物質規制法（TSCA）：flag, UVCB, Active （5）韓国：化評法( K-REACH)／化管法：有害化学物質、重点管理物質、他（6）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム
12	物質名	英名	4-methylimidazole
		和名	4-メチルイミダゾール
	CAS RN		822-36-6
	構造式		出典：ECHA
	収載理由		発がん性、生殖毒性
	主な用途など		化学品中間体：ECHA
	備考		（1）化審法：新規公示化学物質（2011年3月31日以前届出）（2）安衛法：新規名称公表化学物質、ラベル表示・SDS交付義務対象物質、がん原性物質（3）米国：有害物質規制法（TSCA）：flagなし、Active （4）韓国：化評法（K-REACH）：既存化学物質（5）台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質出典：NITE化学物質総合情報提供システム

5.　まとめ

（1）EU委員会は2025年8月11日付の官報において、REACH規則の附属書XVIIの制限物質に18物質（群）を追加収載したと発表。
（2）この規則は、官報に掲載された日から20日目に発効する（2025年9月1日から適用される）。
（3）今回の趣旨はCMS物質（発がん性・変異原性・生殖毒性）の規制強化である。一般消費者向け供給は禁止されるが、工業用途には特定の条件で認められる場合がある。
（4）本官報発効以前の附属書XVII収載物質のEntry数は81であるが、複数の物質を定義した物質群を含むので、実際の収載数はかなり多い。
（5）今回、官報によって収載される制限物質のうち、当工業会に関係のありそうな物質の用途は赤字で示したが、多くは樹脂、ゴム、接着剤、塗料などの添加剤であるので一応、使用の有無を確認されるのがよいと思われる。

引用・参考資料

amending Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council as regards carcinogens, germ cell mutagens or reproductive toxicants subject to restrictions　（EU官報、2025/8/11）
Substances restricted under REACH　（ECHA、附属書XVII）
ECHA CHEM　（ECHA）
NITE化学物質総合情報提供システム　（製品評価技術基盤機構）
Simple search for Chemicals　（ECHA）
Search for chemicals　（ECHA）
REACH-IT　（ECHA）
附属書XVII物質リスト翻訳版　（三菱重工）

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