REACH規則認可対象物質リストに5物質（群）追加

～附属書XIVに5物質（群）が追加され59物質（群）に～

2022年9月16日

掲載内容に関する最新の情報は、記事中に記載されている出典元や引用・参考資料にあたりご確認ください。

1.　はじめに

ECHA（欧州化学品庁）は5種類（群）の物質について、生殖毒性、発がん性、または内分泌かく乱性があり非常に懸念される物質として特定されたとして、EU委員会に対して、REACH規則附属書XIV（認可対象物質）リストに追加するように勧告していましたが、認可リスト（REACH規則の附属書 XIV）の改正が、2022年4 月 11 日付けのEU 官報に掲載されました。

この改正は2020年以来2年振りとなり、認可対象物質は59物質（群）となりました。

今回追加された物質の主な用途は、例えば燃料添加剤、インクの調合、潤滑剤、および、ポリマーの製造における安定剤などに使用されますが、詳細は以下の表1に示します。

また、2022年9月2日付けで第28次SVHC候補物質としてコンサルテーションに掛かっている9物質（群）に関する情報を付記します。パブリックコメントの締切は2022年10月17日です。

表1　今回REACH の附属書XIVに追加された物質（群）

55	物質名	英名	Tetraethyllead
		和名	テトラエチル鉛
	CAS　RN		78-00-2
	構造式（出典：ECHA）
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（c）生殖毒性
	主な用途		自動車サスペンションの作動液、モーターオイルの潤滑剤、ブレーキ液、旧ガソリン添加アンチノック剤出典：ECHA、ほか
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	備考情報源：NITE-CHRIP（化学物質総合情報提供システム）		化管法（特定第一種）安衛法対象物質（名称公表化学物質、四アルキル鉛中毒予防規則）毒物及び劇物取締法対象物質 REACH第8次SVHC 国連危険物質リスト収載ロッテルダム条約対象物質米国：TSCAインベントリ収載物質（Flag“TP”）中国：危険化学品目録（劇毒物）韓国：化評法（ K-REACH）有毒物質、重点管理物質その他
56	物質名	英名	4,4′-bis（dimethylamino）-4”-（methylamino）trityl alcohol
		和名	ビス［4－（ジメチルアミノ）フェニル］［4－（メチルアミノ）フェニル］メタノール
	CAS　RN		561-41-1
	構造式（出典：ECHA）
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（a）発がん性
	主な用途		情報なし（ECHA）印刷用インク（現在使用例なし）
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5 月1日
	情報提供 NITE-CHRIP（化学物質総合情報提供システム）		化審法：既存化学物質 REACH第7次SVHC 韓国：化評法（K-REACH）　重点管理物質台湾：TCCSCA/OSHA：既存化学物質
57	物質名	英名	Reaction products of 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione, formaldehyde and 4-heptylphenol, branched and linear （RP-HP） with ≥0.1% w/w 4-heptylphenol, branched and linear （4-HPbl）
		和名	1,3,4-チアジアゾリジン-2,5-ジチオン、ホルムアルデヒド、および 4-ヘプチルフェノールの分岐および直鎖（RP-HP）の反応生成物 ≥0.1% w/w 4-ヘプチルフェノール、分岐および直鎖（4-HPbl）
	CAS　RN		物質定義物質群のためなし
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（f）-（環境）内分泌攪乱特性
	主な用途		情報なし（ECHA、その他）
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	備考		REACH第18次SVHC
57 例1	物質名	英名	Formaldehyde, reaction products with phenol heptyl derivs. and 1,3,4-thiadiazolidine-2,5-dithione
		和名	ホルムアルデヒド、フェノールヘプチル誘導体との反応生成物。および 1,3,4-チアジアゾリジン-2,5-ジチオン
	CAS　RN		1471311-26-8
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（f）-（環境）内分泌攪乱特性
	主な用途		情報なし（ECHA、その他）
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	備考		REACH第18次SVHC
57 例2	物質名	英名	Formaldehyde, reaction products with branched and linear heptylphenol, carbon disulfide and hydrazine
		和名	ホルムアルデヒド、分岐および直鎖ヘプチルフェノール、二硫化炭素およびヒドラジンとの反応生成物
	CAS　RN		93925-00-9
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（f）-（環境）内分泌攪乱特性
	主な用途		情報なし（ECHA、その他）
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	備考		REACH第18次SVHC
58	物質名	英名	2-ethylhexyl10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate
		和名	ビス（2－エチルヘキサン-1-イル）＝2，2’－［（ジオクタン-1-イルスタンナンジイル）ビス（スルファンジイル）］ジアセタート
	CAS　RN		15571-58-1
	構造式（出典：ECHA）
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（c）生殖毒性
	主な用途		情報なし（ECHA、その他）
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	情報提供：NITE-CHRIP（化学物質総合情報提供システム）		化審法：既存化学物質化管法：第一種安衛法：ラベル表示食品衛生法：規格基準告示別表第１第２表　添加剤 REACH第12次SVHC 米国：TSCAインベントリ、flagなし
59	物質名	英名	Reaction mass of 2-ethylhexyl 10-ethyl-4,4-dioctyl-7-oxo-8- oxa -3,5-dithia-4-stannatetradecanoate and 2-ethylhexyl 10-ethyl -4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-octyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate (reaction mass of DOTE and MOTE)
		和名	2-エチルヘキシル, 10-エチル-4,4-ジオクチル-7-オキソ-8-オキサ-3,5-ジチア-4-スタンナテトラデカノネート【DOTE】及び2-エチルヘキシル, 10-エチル-4-[[2-[ （2-エチルヘキシル）オキシ]-2-オキソエチル]チオ]-4-オクチル-7-オキソ-8-オキサ-3,5-ジチア-4-スタンナテトラデカノエート【MOTE】の反応生成物
	CAS　RN		なし　（EC No. 915-270-3）
	第57条で言及されている固有の性質		第57条（c）生殖毒性
	主な用途		情報なし
	認可申請期限（Latest application date）		2023年11月1日
	日没日（Sunset date）		2025年5月1日
	備考		REACH第12次SVHC その他（NITE-CHRIP（化学物質総合情報提供システム））

参考

2022年9月2日付けでSVHC候補物質として以下の9物質（群）がEU委員会に提案され、同時にコンサルテーションにかかり、パブコメの募集が始まりました。

順調に推移すれば、2022年12月下旬頃に“Candidate List of substances of very high concern for Authorisation”に収載されると予想されますので、その時点で下記物質の詳細は、本コラムで紹介したいと思います。

和名	CAS RN	主な用途
1,1′-[エタン-1,2-ジイルビスイソオキシ]ビス[2,4,6-トリブロモベンゼン]	37853-59-1	ABS樹脂用難燃剤
2,2′,6,6′-テトラブロモ-4,4′-イソプロピリデンジフェノール	79-94-7	難燃剤
4,4′-スルホニルジフェノール	80-09-1	難燃剤、染色助剤、写真用カプラー原料
メタホウ酸バリウム	13701-59-2	難燃剤、防カビ剤、防錆用塗料
テトラブロモフタル酸ビス（2-エチルヘキシル）　（個々の異性体および／またはその組み合わせのいずれかをカバーしたもの）	なし
イソブチル＝４－ヒドロキシベンゾアート（または、ｐ－オキシ安息香酸イソブチル）	4247-02-3	化粧品・医薬・食品などの防カビ剤、保存料
メラミン（モノマー）	108-78-1	メラミン樹脂・接着剤・医薬原料
パーフルオロヘプタン酸およびその塩	なし
2,2,3,3,5,5,6,6-オクタフルオロ-4-（1,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロプロパン-2-イル）モルホリンと 2,2,3,3,5,5,6,6-オクタフルオロ-4-（ヘプタフルオロプロピル）モルホリンの反応生成物	なし

2.　まとめ

（1）ECHA（欧州化学品庁）は2020年以来、REACH規則の附属書XIV（認可対象物質リスト）を改定し、5種（群）の物質を追加したことを2022年4月8日付け官報にて公告した。
（2）今回追加された物質は第7～18次SVHC候補物質よりピックアップされた。
（3）認可対象物質として決定される上記のように日没日（Sunset date）が設定される。日没日以降はECHAの認可を受けないと上市できなくなる。継続上市を希望する場合には上記認可申請期限（Latest application date）に認可申請する必要がある。認可の可否はECHAが行うが、決定が出されるまでは継続上市できる。
（4）適用除外はREACH規則第56条4項に示されている、植物保護製品、殺生物性製品、ガソリン及びディーゼル燃料の品質に係る自動車燃料、鉱物油製品の可動式又は固定式燃焼プラント、その他に適用される。
（5）今回認可対象となった5物質は用途例情報が少ないが、当工業会会員が影響を受ける物質はなさそう。
（6）2022年9月2日付けでSVHC候補物質として9物質（群）がEU委員会に提案され、同時にコンサルテーションとしてパブコメの募集が始まった。パブコメの期限は2022年10月17日。

引用・参考資料

Five substances added to REACH Authorisation List　（ECHA News）
Commission Regulation (EU) 2022/586 of 8 April 2022 amending Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Text with EEA relevance)　（EU官報、英語版2022年4月8日）
Authorisation List　（ECHA、access 2022年8月17日）
Recommendations for inclusion in the Authorisation List　（ECHA、access 2022年8月17日）
Authorisation　（ECHA）
Substances of very high concern identification　（ECHA、2022年9月2日）
NITE-CHRIP（化学物質総合情報提供システム）　（独立行政法人製品評価技術基盤機構、access 2022年8月16日）
REACH規則附属書XIV（認可対象物質リスト）が更新～11物質が追加され43物質が54物質に～　（日本バルブ工業会、2020年3月18日）

注意

無断で本情報を二次使用すること及び転載することを禁じます。
本情報は不確実な情報が含まれる可能性がありますので、本情報を利用される場合は参考文献及び引用先の情報も合わせてご覧のうえ、自己の責任において判断をお願いします。
英文による引用・参考資料部分においては、英語の専門家でない筆者が仮和訳していますので、本情報を重要な場面で利用される場合は、引用先の原文を参考に自己責任にて判断願います。