REACH規則附属書XIV（認可対象物質リスト）が更新

～11物質が追加され43物質が54物質に～

2020年3月18日

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はじめに

ECHA（欧州化学品庁）は2017年6月19日以来3年振りに、REACH規則の附属書XIV（Authorisation List: 認可対象物質リスト）を更新しました。今回の更新では2020年2月6日付のEU官報新規（EU）2020/171により11物質を追加し合計54物質となったことを公布しました。

本コラムではこれまで、附属書XIVへの収載勧告を受けた「Candidate List of substances of very high concern for Authorisation：高懸念物質（SVHC）候補リスト」について逐次報告してきていますが、今回はこの高懸念物質候補リストから正式に附属書XIV（認可対象物質リスト）に登録される物質について情報を提供します。

REACH規則附属書XIV（認可対象物質リスト）

44	物質名	英名	1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear
		和名	・1,2-ベンゼンジカルボン酸、ジヘキシルエステル、分岐および直鎖・ジヘキシル（分枝、直鎖）＝フタラート
	CAS番号		68515-50-4
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		可塑剤
	認可申請期限（Latest application date）		2021年8月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年2月27日（**）
	備　考		米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）／化管法：有害化学物質、重点管理物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質
45	物質名	英名	Dihexyl phthalate
		和名	・フタル酸ジヘキシル・ジヘキサン－1－イル＝フタラート
	CAS番号		84-75-3
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		可塑剤
	認可申請期限（Latest application date）		2021年8月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年2月27日（**）
	備　考		化審法：既存化学物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー収載物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質台湾：TCCSCA：毒性化学物質
46	物質名	英名	1,2-benzenedicarboxylic acid, di-C6-10-alkyl esters; 1,2- benzenedicarboxylic acid, mixed decyl and hexyl and octyl diesters with ≥ 0,3 % of dihexyl phthalate
		和名	1,2-ベンゼンジカルボン酸、ジ-C6-10-アルキルエステル NITE呼称：（ジアルキル（C＝6～10）＝フタラート） 1,2-ベンゼンジカルボン酸、≧0.3％のフタル酸ジヘキシルを含む混合デシルおよびヘキシルおよびオクチルジエステル（NITE呼称：フタル酸のデシル＝ヘキシル＝オクチル混合ジエステル）
	CAS番号		68515-51-5; 68648-93-1
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		潤滑油や接着剤
	認可申請期限（Latest application date）		2021年8月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年2月27日（**）
	備　考		米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）／化管法：有害化学物質、重点管理物質韓国：化評法（ K-REACH）：その他
47	物質名	英名	Trixylyl phosphate
		和名	・リン酸トリキシリル・NITE呼称：トリス（ジメチルフェニル）＝ホスファート
	CAS番号		25155-23-1
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		難燃剤、可塑剤、油圧作動油
	認可申請期限（Latest application date）		2021年11月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年5月27日（**）
	備　考		化審法：既存化学物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）／化管法：有害化学物質、重点管理物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質
48	物質名	英名	Sodium perborate; perboric acid, sodium salt
		和名	過ホウ酸ナトリウム; 過ホウ酸、ナトリウム塩
	CAS番号		（-）筆者注）過ホウ酸は種々の形でナトリウムとの塩を作り、また色々な形で結晶化して結晶水を含むため、CAS番号が多過ぎて省略されています。
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		織物用漂白剤、洗剤、口内洗浄液の成分、実験用試薬、コールドパーマの中和剤、電気めっき剤、殺菌剤、消臭剤、バット染色の顕色剤、防腐剤、染色助剤，医薬部外品原料など
	認可申請期限（Latest application date）		2021年11月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年5月27日（**）
	備　考		化審法：既存化学物質化管法：第一種大気汚染防止法水質汚濁防止法国連：危険物リスト米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質中国：危険化学品目録（2015版）韓国：化評法（ K-REACH）／化管法：有害化学物質、重点管理物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質 OECD：高生産量化学物質
49	物質名	英名	Sodium peroxometaborate
		和名	過ホウ酸ナトリウム
	CAS番号		7632-04-4
	第57条で言及されている固有の性質		生殖毒性（カテゴリー1B）
	主な用途など		酸化漂白剤，洗浄消毒剤，防腐剤，染色助剤，医薬部外品原料
	認可申請期限（Latest application date）		2021年11月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年5月27日（**）
	備　考		化審法：既存化学物質化管法：第一種大気汚染防止法：有害大気汚染物質水質汚濁防止法：有害物質土壌汚染対策法：第2種特定有害物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質中国：危険化学品目録（2015版）韓国：化評法（ K-REACH）／化管法：有害化学物質、重点管理物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質 OECD：高生産量化学物質
50	物質名	英名	5-sec-butyl-2-（2,4-dimethylcyclohex-3-en-1-yl）-5-methyl-1,3-dioxane [1], 5-sec-butyl-2-（4,6-dimethylcyclohex-3-en-1-yl）- 5-methyl-1,3 -dioxane [2] [covering any of the individual stereoisomers of [1] and [2] or any combination thereof]
		和名	5-sec-ブチル-2-（2,4-ジメチルシクロヘキサ-3-エン-1-イル）-5-メチル-1,3-ジオキサン[1]、5-sec-ブチル-2-（4,6-ジメチルシクロヘキサ-3-エン-1-イル）-5-メチル-1,3-ジオキサン[2] [[1]および[2]の個々の立体異性体のいずれか、またはそれらの組み合わせをカバー]
	CAS番号		（-）
	第57条で言及されている固有の性質		vPvB
	主な用途など		不明訳者注）ECHA Annex XV report （dossier）において「利用に関する情報は秘密である。従って、用途情報は提供できない」と記載されています。別途の調査においても、用途はわかりませんでした。
	認可申請期限（Latest application date）		2022年2月27日（*）
	日没日（Sunset date）		2023年8月27日（**）
	備　考		不明
51	物質名	英名	2-（2H-benzotriazol-2-yl）-4,6-ditertpentylphenol （UV-328）
		和名	2-（2H-ベンゾトリアゾール-2-イル）-4,6-ジtertペンチルフェノール（UV-328）
	CAS番号		25973-55-1
	第57条で言及されている固有の性質		PBT、vPvB
	主な用途など		ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤
	認可申請期限（Latest application date）		2022年5月27日
	日没日（Sunset date）		2023年11月27日
	備　考		化審法：既存化学物質水質汚濁防止法対象物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質台湾：TCCSCA：標準登録既存化学物質
52	物質名	英名	2,4-di-tert-butyl-6-（5-chlorobenzotriazol-2-yl）phenol （UV-327）
		和名	・2,4-ジ-tert-ブチル-6-（5-クロロベンゾトリアゾール-2-イル）フェノール（UV-327）・2,4-ジ-ｔｅｒｔ-ブチル-6-（5-クロロ-2H-ベンゾトリアゾ-ル-2-イル）フェノール（UV-327）
	CAS番号		3864-99-1
	第57条で言及されている固有の性質		vPvB
	主な用途など		紫外線吸収剤
	認可申請期限（Latest application date）		2022年5月27日
	日没日（Sunset date）		2023年11月27日
	備　考		化審法：監視化学物質化審法：既存化学物質水質汚濁防止法：指定物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質
53	物質名	英名	2-（2H-benzotriazol-2-yl）-4-（tert-butyl）-6-（sec-butyl）phenol （UV-350）
		和名	・2-（2H-ベンゾトリアゾール-2-イル）-4-（tert-ブチル）-6-（sec-ブチル）フェノール（UV-350）・2-（2Ｈ－ベンゾトリアゾール-2-イル）6-ｓｅｃ-ブチル-4-ｔｅｒｔ-ブチルフェノール（UV-350）
	CAS番号		36437-37-3
	第57条で言及されている固有の性質		vPvB
	主な用途など		紫外線吸収剤
	認可申請期限（Latest application date）		2022年5月27日
	日没日（Sunset date）		2023年11月27日
	備　考		化審法：監視化学物質化審法：既存化学物質水質汚濁防止法：指定物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質
54	物質名	英名	2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylphenol （UV-320）
		和名	・2-ベンゾトリアゾール-2-イル-4,6-ジ-tert-ブチルフェノール（UV-320）・2-（2Ｈ-1,2,3-ベンゾトリアゾール-2-イル）-4,6-ジ-ｔｅｒｔ-ブチルフェノール（UV-320）
	CAS番号		3846-71-7
	第57条で言及されている固有の性質		PBT、vPvB
	主な用途など		紫外線吸収剤
	認可申請期限（Latest application date）		2022年5月27日
	日没日（Sunset date）		2023年11月27日
	備　考		化審法：第一種特定化学物質化審法：既存化学物質水質汚濁防止法：指定物質米国：有害物質規制法（TSCA）インベントリー物質韓国：化評法（ K-REACH）：既存化学物質

注）　表中の左列番号は附属書XIVにおけるエントリー番号。エントリーNo.48は「過ホウ酸」、及び、そのナトリウム塩類として定義される化合物群を指定。エントリーNo.49はCAS番号7632-04-4による「過ホウ酸ナトリウム無水物」であり、実際にはエントリーNo.49はNo.48に包含されると解釈される物質。
（*）　2021年9月1日、その物質のエントリーNoに示された日没日より前に生産が中止された、または中止される予定の物品または複合製品の修理のための物品または複合製品としてのスペアパーツの生産における物質の使用、その物質がそれらの物品または複合製品の生産に使用され、これらがそのスペアパーツなしで意図したとおりに機能できず、スペアパーツがその物質なしで、および物質の使用のために（単独でまたは混合物）そのような物品または複合製品の修理のために、その物質自体または混合物がそれらの物品または複合製品の製造に使用され、その物質を使用しない限り修理できない
（**）　2023年3月1日、その物質のエントリーNoに示された日没日より前に生産が中止された、または中止される予定の物品または複合製品の修理のための物品または複合製品としてのスペアパーツの生産における物質の使用その物質がそれらの物品または複雑な製品の製造に使用され、これらがスペアパーツなしでは意図したとおりに機能せず、スペアパーツはその物質なしで、および物質の使用のために（単独でまたは混合物で）製造できない場合）そのような物品または複合製品の修理のために、その物質自体または混合物がそれらの物品または複合製品の製造に使用され、その物質を使用しない限り修理できない場合

まとめ

ECHAは2020年2月6日付けのEU官報によって、エントリーNo.44からN0.54までの11物質について最終申請日（Latest application date）、認可対象物質（Sunset date）を設定して、附属書XIVの「認可対象物質」に追加したことを公示しました。この規則は2020年2月27日より発効します。

引用・参考資料

Commission Regulation （EU） 2020/171 of 6 February 2020 amending Annex XIV to Regulation （EC） No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals （REACH）（Text with EEA relevance）　（EU官報、2020年2月6日）
REACH規則附属書XIV（認可対象物質リスト）が更新～12物質が追加43物質に～　（日本バルブ工業会、2017年7月26日）
NITE 化学物質総合情報提供システム　（製品評価技術基盤機構）

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